无菌室净化工程的行业须知

分设空调净化系统

洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、类、强毒微生物及抗肿1瘤药品、放1射品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装过滤设备，以将这些的污染降至*低限度。对不同洁净度等级的洁净室，产生粉尘和有害气体的洁净室，被排介质毒性大的、有易1燃易1爆气体的岗位，应单独设局部排风系统。洁净室的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。

净化工程之无尘车间首要净化设备装置

首，无尘净化车间进风体系要装置，新风过滤箱，净化空调（净化空调要分为初效/中效/***三个过滤段）结尾有***送风口。有必要时还装有净化增压箱。

第二，无尘净化车间回风体系要装置，回风口，过滤初效器，中效回风箱。

第三，进入无尘净化车间之前***入缓冲区，缓冲区门装置电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜，空气 清新机。

第四，人和货品进入无尘净化车间须通过，风淋室，货淋室，传递窗首要传递小物品。

第五，在无尘净化车间内部分需求到达10-1000级当地装置笔直层流作业台，层流罩（FFU），洁净棚（可移式净化作业棚），自净器。测洁净室洁净度用，激光尘土粒子计数器。

药品车间净化工程

***厂房关键技术主要在于控制尘埃和微生物，药品车间环境控制的重中之重。GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、性和生命性。

***洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。